به گزارش گروه سلامت خبرگزاری فارس، محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو در مورد ریکال محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکت ‌های دارویی، گفت: نظارت‌ها در حوزه واردات و تولید دارو در ماه‌های اخیر تشدید شده، قاعدتا تعداد موارد ریکال دارو را افزایش داده و در زمینه کیفیت و ایمنی دارو مسامحه‌ای در این سازمان صورت نخواهد گرفت.

وی افزود: در همین راستا، در محصولات سال گذشته یک شرکت، برخی از مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو بعد از انجام تست‌های لازم و با انجام آزمایش مجدد توسط واحد تولیدی مصرف شده بودند، اگرچه هیچ گزارش منفی و نگران کننده‌ای از عوارض و یا کنترل سطح بازار  (pms) این اقلام دریافت نشده و مشکلی در این خصوص نبوده است، لکن این اقدام برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو بوده است و لذا به محض دریافت خبر مصرف آنها متوقف و دستور جمع آوری توسط اداره کل دارو صادر شده است.

وی ادامه داد: ریکال محرمانه یا غیرمحرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان و به این دلیل است که تا قبل از اطمینان از آزمایشات مجدد، هم جلوی توزیع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته همزمان از سواستفاده رقبای احتمالی از ریکال و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی باتوجه به عدم وجود هرگونه گزارش منفی گرفته شود، لذا جمع آوری این داروها در حال حاضر الزاما به منزله مشکل کیفی نبوده و به دلیل عدم رعایت مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مدیریت شرکت مذکور صورت گرفته است و موضوع کماکان تحت بررسی خواهد بود.

شانه‌ساز ادامه داد: البته بلافاصله موضوع در کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو مطرح و فرد یا افراد مقصر علاوه بر ممنوعیت در پذیرش مسئولیت جدید، جهت برخورد قانونی به مراجع ذی صلاح معرفی شدند.

بر اساس اعلام وزارت بهداشت، رئیس سازمان غذا و دارو در پایان تاکید کرد: متاسفانه عده ای نامه محرمانه دولتی را با اهداف و انگیزه های شخصی در داخل و خارج از کشور منتشر کرده‌اند که در جای خود قابل پیگیری است، از سوی دیگر کم و کیف موضوع این نامه و این ریکال نیز همچنان به طور دقیق تحت بررسی است و البته با خاطیان بدون اغماض برخورد قانونی صورت خواهد پذیرفت و اطمینان داشته باشید، هیچ نهادی به اندازه سازمان غذا و دارو در پی صیانت از ایمنی و سلامت دارو و ارتقای صنعت دارو نیست و به محض اطلاع از هرگونه شبهه ای در این زمینه، ابتدا توزیع دارو را متوقف کرده و یا دارو را جمع‌آوری و پس از روشن شدن مطلب و ابعاد ماجرا، تصمیم نهایی را اتخاذ و اجرا خواهد کرد.

انتهای پیام/